AstraZeneca afirma que sua vacina precisa de estudos adicionais

O teste adicional provavelmente não atrasará a aprovação regulatória na Grã-Bretanha e na União Europeia, disse o presidente-executivo da AstraZeneca, Pascal Soriot. Foto: AFP

AstraZeneca afirma que sua vacina precisa de estudos adicionais

O chefe da fabricante britânica de medicamentos AstraZeneca disse na quinta-feira que mais pesquisas são necessárias sobre sua vacina COVID-19, depois que surgiram questões sobre a proteção que ela oferece, mas os testes adicionais não devem afetar a aprovação regulatória na Europa.

A AstraZeneca e sua parceira, a Universidade de Oxford, anunciaram na última segunda-feira que estavam buscando a aprovação regulatória para a vacina depois que ela mostrou uma eficácia média de 70 por cento.

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Essa taxa saltou para 90 por cento quando uma meia dose inicial depois uma dose completa foi administrada, semelhante à das vacinas rivais em desenvolvimento pela Pfizer / BioNTech e Moderna.

Mas cientistas americanos disseram que a maior taxa de eficácia ocorreu durante testes em pessoas com 55 anos ou menos, e foi descoberta por acidente durante os testes clínicos.

O chefe do Oxford Vaccine Group, Andrew Pollard, disse esta semana que mais evidências estarão disponíveis no próximo mês, mas o resultado ainda é “altamente significativo”.

“Agora que descobrimos o que parece ser uma eficácia melhor, temos que validar isso, então precisamos fazer um estudo adicional”, disse o chefe da AstraZeneca, Soriot, à Bloomberg.

Ele disse esperar que seja mais um “estudo internacional, mas este poderia ser mais rápido porque sabemos que a eficácia é alta, então precisamos de um número menor de pacientes”.

O teste adicional provavelmente não atrasará a aprovação regulatória na Grã-Bretanha e na União Europeia, disse o presidente-executivo da AstraZeneca, Pascal Soriot.

Há grandes esperanças para a vacina AstraZeneca / Oxford, que Pollard saudou como uma “vacina para o mundo”, uma vez que poderia ser mais barata de fabricar e mais fácil de armazenar e distribuir.

Ele pode ser armazenado, transportado e manuseado em condições normais de refrigeração entre dois e oito graus Celsius (36-46 Fahrenheit) por pelo menos seis meses.

A oferta da Pfizer / BioNTech requer temperaturas de -70 ° C, aumentando os custos e potencialmente tornando-a fora do alcance de países de renda média e baixa.

A AstraZeneca / Oxford também prometeu fornecer sua vacina ao mundo em desenvolvimento sem fins lucrativos.

Helen Fletcher, professora de imunologia da Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres, disse que os dados de segurança disponíveis sobre a vacina são “muito robustos”.

Mas ela disse que é importante aguardar o conjunto completo de dados.

“É possível que uma dose inicial mais baixa da vacina resulte em maior eficácia da vacina … Mais não é necessariamente melhor quando se trata de vacinas e imunoterapias”, acrescentou ela.

“Também é possível que uma forte resposta imunológica à primeira vacina bloqueie efetivamente uma resposta imunológica à segunda injeção do mesmo vírus.”

O colega de Fletcher, professor de farmacoepidemiologia Stephen Evans, disse que a especulação sobre a distribuição da idade nos testes “não foi útil para ninguém”.

“Temos bons motivos para confiar que a regulamentação nesta área de alto perfil será feita com tanto ou mais cuidado para essas vacinas do que para quaisquer outras no passado”, acrescentou.

Gillies O’Bryan-Tear, da Faculdade de Medicina Farmacêutica do Reino Unido, disse que “a taxa de eficácia eventual pode mudar”, mas “a validade dos resultados do grupo de dose baixa / dose alta provavelmente não será questionada”.

“Mesmo se eles (os reguladores) decidissem ignorar os resultados do grupo de dose baixa / dose alta, o estudo dos pacientes com dose alta / dose alta ainda será fortemente significativo, mas acho improvável”, acrescentou.

Fonte: © 2020 AFP/ JapanToday